武汉流川水处理有限公司

 

水处理方案

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制药厂2t/h二级反渗透纯化水制备系统技术文件

2018-3-16 00:00|发布:武汉流川水处理有限公司|点击数: 1214

1、质量保证
 
1.1 系统出力
 
产水量:≥ 2.0m3/h(20℃)
 
 
 
1.2 产水水质
 
中华人民共和国药典(现行)
 
电导率<4uS/cm(20℃)
 
总有机碳≤0.5mg/L 
 
菌落总数≤100cfu/ml
 
 
 
1.3 质量保证
 
按照质量体系要求,制订了质量检验规程,对采购品、产品制定严格的检验措施,保证质量。
 
 
 
1.4 采购品检验
 
采购品进入厂内,由质检员根据采购物品的指标进行检验,记录检验结果,检验合格才能进入仓库库存。
 
 
 
1.5 产品检验
 
在设备的生产过程中,实行过程产品由操作员自检,质检员不定时抽检制度;出厂前设备需进行试压试验,试压检测专门制定了《压力试验程序》,压力测试结果予以记录。
 
所有不合格产品包括采购不合格品执行《不合格品控制程序》,不合格采购品不入库,不合格设备不出厂,保证产品质量。
 
 
 
1.6 ***殊过程
 
生产过程中涉及到的***殊过程为焊接工艺,为此制定了《焊接质量控制程序》,包括设备制造、安装过程中承压管道的焊接工艺管理、焊接工艺评定管理、焊工资格管理、焊接材料管理、焊接设备管理、焊接检验流程、焊接缺陷修补及复检流程等七个质量控制环节。
 
 
 
我们拥有良好的合作货源渠道,系统设计、设备制造、工程施工均在质量体系的监督下完成的。我们承诺所提供的货物(设备、附件、主材)都是全新的,材料是环保的,工程完成后的质量是***的,其出水指标是达到标书要求的;并且在后续生产过程中噪声排放、污水排放、粉尘废气排放等满足设计标准要求。
 
 
 
1.7 安装质量
 
我方的货运到用户现场后,我方安装人员在得到用户邀请后两天内到达现场进行施工,并且负责安装进度和安装质量问题。如果由于我方的过失使设备在现场出现缺损或损坏时,我方在5天内免费维修或更换。
 
 
 
1.8 调试验收质量
 
在设备调试阶段,免费培训用户操作人员掌握设备的运行操作及维护。在调试结束后72小时内,由用户组织双方人员进行现场验收,合格后向我方出具***终验收证明。如有个别微小缺陷,在不影响本工程设备安全、可靠运行的条件下,我方在双方商定的时间内完善缺陷。
 
 
 
1.9 质量保证期
 
我方提供设备的质量保证期为调试并经用户验收合格出具报告后12个月(或者货到现场起18个月)。 
 
 
 
1.10 售后质量保证
 
1) 如我方提供的设备发生质量问题,收到用户反映后,我方会在2小时内对问题做出响应,并在4小时内到达现场予以解决,维修人员应对每次的设备故障及维修作详细的记录并签字确认,并提出相应的设备维护方案。
 
 
 
2) 我方设备正式运行后,我方会每年不定期进行设备巡检,并提出相应设备维护方案和故障判断方法,做到维护与预防相结合,确保设备正常运行。
 
 
 
2、技术服务
 
2.1 图纸资料
 
2.1.1 系统工艺流程图、设备布置图、土建条件图资料;
 
在用户提供设备车间尺寸后14个工作日内提供。
 
 
 
2.1.2 设备技术资料
 
系统操作说明书、电气图、设备合格证书等,以上文件在设备发运时提供。
 
GMP认证资料在验收前提供(详细清单见6、GMP验证参考资料文件);
 
 
 
2.2 设计联络
 
在用户提供设备车间尺寸后14个工作日内,系统工艺流程图、设备布置图、土建条件图资料,提交用户并由用户确认。供方提交设备的电气负荷、土建埋件、预留孔洞及沟道等资料
 
 
 
本工程设备由我方进行安装、调试并提供操作规程,及对用户技术人员进行操作培训,详细讲解图纸、工艺流程、设备性能、分析方法等技术问题。用户有义务在安装调试期间协助我方技术人员,并提供必要的帮助。
 
 
 
3、技术文件
 
3.1 系统要求
 
 
 
原水水源:  华阴市政自来水
 
原水水质分析:  待提供
 
原水水质***点: 
 
设计界限:  从原水储罐入口至膜滤器出口(见流程图);
 
设计基础条件  将在技术联络中(DQ)讨论确定。
 
产水用途:  医药纯化水
 
系统出力:  2.0m3/h
 
出水水质:  中华人民共和国药典(现行)
 
系统水得率:  ≥70%
 
系统配置:  预处理、二***反渗透(RO)装置和后送水处理及相关辅助设备。
 
 
 
3.2 相关标准
 
中华人民共和国药典(现行)
 
药品生产质量管理规范(现行GMP)
 
中华人民共和国药品管理法实施条例
 
JB/T20093-2007制药机械行业标准
 
TJ36-79工业企业设计卫生标准
 
GB-52261-2002 机械安全机械电气设备***部分:通用技术条件
 
GB-52261-2002 机械安全机械电气设备***部分:通用技术条件JB2923-1999水处理设备制造技术
 
GB/T19249-2003反渗透水处理设备
 
GB4064-83电气设备安全设计导则
 
GB50055-93通用用电设备配电设计规范
 
GB50052-95供配电系统设计规范
 
GB50054-95低压配电设计规范
 
 
 
3.3 公用工程要求
 
进水管:  进水管接至原水储罐入口进水电阀。
 
供电电源:  根据方案容量,将动力电源送至控制柜总空开。
 
380V   50HZ    三相五线制。
 
供气源:  根据平面布置要求,业主接至指定设备接口处。
 
蒸汽源:  根据平面布置要求,业主接至指定设备接口处。
 
出水管:  至膜滤器出水口处。
 
废水处理:  就近排放地沟,由用户统一负责考虑。
 
系统水温:  20-25℃可调,板换自动调温运行;
 
 
 
 
 
制药厂2t/h二***反渗透纯化水制备系统工艺说明
 
本工艺方案是为制药用纯化水而设计的,本系统采用主要流程如下:详见P&ID
 
 
 
3.6 监控指标
 
预处理系统可监控指标:
 
① 产水量:≥2.0m3/h,② SDI指数:≤4,③ 余氯≤0.1ppm;④压力;
 
 
 
反渗透处理单元:
 
①  RO系统脱盐率:≥97.0%,
 
② 一***RO系统产水量:≥ 2.5m3/h (标况:20℃),
 
③ 一***RO系统回收率:≥70%,
 
④ 二***RO系统产水量:≥ 2.0m3/h (标况:20℃),
 
⑤ 二***RO系统回收率:≥80%,
 
⑥ 电导率:在线连续监控。
 
 
 
后处理大循环单元
 
① 流速:≥ 1.5m/sec. (标况:20℃),
 
② 电导率:在线连续监控;<4us/cm(20℃)。
 
③ 压力:≥0.2MPa
 
 
 
3.7 工艺系统
 
本系统水源为业主自来水,***大进水量约在4.0m3/h。
 
 
 
3.7.1 预处理系统
 
自来水***先经原水电阀进入原水储罐缓冲调节后,经由增压泵加压,使之能够穿过后置过滤器处理系统,进入RO系统。为防止水源污染和热水汽,采用呼吸器。为了确保反渗透(RO)系统的进水要求(污染淤塞指数SDI≤5、余氯<0.1mg/L等),预处理由多介质滤器、活性炭滤器、软化器及5μm保安滤器组成。为保证预处理能截留更细更多的悬浮物及有更好的处理效果,采用高指标设计和增大设备处理容量的方式。正常工作状况下,多介质滤器可去除水中悬浮物及胶体等。活性炭滤器能有效去除水中余氯、低分子有机物、脱色及异味。软化器降低原水硬度,再经RO脱盐后,绝对符合新版GMP药典的纯化水要求。
 
 
 
多介质滤器、活性炭滤器经过一段时间的运行,需要进行反洗,反洗时启动原水泵,通过变频调节反洗流量。本系统设置SS304集水滤元(水帽)方式,反洗更彻底,对多介质滤器设备运行时的控制指标-----淤泥堵塞指数(SDI)≤5来说,更加有保证,***别是原水是地表水水源。5μ保安滤器的运行维护是根据其进出水的压差,一般压差大于0.05MPa时,或运行时间超过2个月时,及时更换滤芯。
 
 
 
软化器手动再生和切换;不影响RO系统运行。为了保证一***反渗透装置进水的硬度小于1.5PPM(碳酸钙计)。
 
软化器的消毒:再生过程本身也是消毒过程,也可以用盐箱配置过氧乙酸溶液动态过流和浸泡消毒。
 
 
 
3.7.2 反渗透(RO)系统
 
制药厂2t/h二***反渗透纯化水制备系统采用二***反渗透脱盐处理工艺,一***反渗透出水2.5m3/h,由于多***离心高压泵的***性,要求保安滤器出口的余压不低于0.1MPa。
 
 
 
系统中膜组件采用世界***的TFC型复合膜,平均单根膜脱盐率为99.3%。根据自来水源及考虑到水中各物质的含量,依据RO辅助设计软件及益民公司历来的工程经验,一***RO系统设计时采用大通量膜,并且已充分考虑过大的浓缩而出现的结垢沉淀。RO装置中配置美国海德能公司高效能的膜元件,膜尺寸为标准的4″×40″,分别安装在不锈钢膜管内。
 
反渗透装置的预处理设计得越趋完善,膜元件的清洗次数就可减少,但要完全保证膜元件不被污染是不可能的,一旦发生膜的污染,采用化学药品的化学清洗,清洗装置配备清洗溶液箱、清洗泵,通过反渗透组件预留的清洗接口进行清洗,以恢复系统的高效处理性能。
 
 
 
3.7.3 后处理系统
 
后处理系统由纯化水储罐、纯化水泵、紫外线杀菌器及监控仪表组成。为保证使用效果,纯化水采用循环流动方式储存。大循环末端管流速大于1.5米/秒,且回水终端装有电导率表监控。为防止水箱污染和热水汽,采用电加热呼吸器。
 
 
 
根据GMP要求,后处理系统需进行消毒,系统中纯化水储罐采用臭氧消毒方式,和其回到纯化水储罐的大循环管路,构成臭氧消毒系统,对后处理系统进行定期消毒;流速仪监控回水流速;电导率仪监控回水电导,并有切换隔膜阀,不合格水排放。
 
 
 
3.7.4 控制系统说明
 
控制系统设计以PLC为中心的自动、手动操作系统。系统中RO装置、泵启停可通过PLC(可编程序逻辑控制器)自动运行,亦可在控制屏上实行手动操控。采用PLC操作方式,可集中控制,减少误操作,降低人为因素影响,提高系统运行安全性、可靠性、稳定性。主要参数自动记录:RO产水电导、大循环回水电导,板换消毒进出水温度、纯化水送水系统温度。控制柜上可以实现手动、自动无扰切换,停电系统不会启动,需要人工确认。
 
 
 
3.7.5 加药控制
 
加药计量泵由事先调节好冲程,确定投加量后,通过与增压泵、高压泵实行启停联动,对计量泵实现启停自动控制,实现药剂的自动投加,亦可退出实行手动投加。
 
 
 
3.7.6 阀门控制
 
主要阀门控制以自控为主,部分阀门实行手动运行,以保证的反渗透系统的良好运行及灵活的调节状态。
 
 
 
3.7.7 泵控制
 
泵控制设立手动、自动两种启停方式。
 
自动由主控PLC器完成,手动由开关按扭实行。这两种操作方式可由切换开关来无扰完成。
 
纯化水泵采用变频器控制。;纯化水泵采用变频恒压控制保证大循环管道的纯化水流速不小于1.5m/s,便于控制物。
 
 
 
3.7.8 高压泵的保护系统
 
在高压泵的入口处装有低压保护开关,当供水量不足(表现为入口压力偏低),低于某个设定值(正常值)时,开关会发出信号并报警停止高压泵的启动,保护高压泵不在空转情况下工作。
 
 
 
3.7.9 反渗透(RO)的启停保护RO膜入口设有压力超高报警停机并提示
 
为了防止RO误操作,在RO产水侧以高压保护压力开关替代爆破膜,其好处是当产水压力高于规定值时,压力开关会发出相应信号,设备同时采取保护动作,控制系统发出信号。而使用爆破膜时,产水压力高会冲破爆破膜以起到泻压作用,但是高压泵等仍然处于运行状态,并且系统不会有报警信号。当系统处于自动状态时,无论启停,都有3-5Min的快速冲洗,以保证RO系统在停运期间减少膜面杂质沉淀,提高膜使用效率。
 
 
 
3.7.10 清洗系统控制
 
为节省投资,系统设置的清洗系统实行单***手动控制,即人工进行清洗过程。
 
 
 
3.7.11 液位控制
 
在原水储罐、纯化水储罐设置液位变送器和数显表,数显表可以直接显示水箱液位高度并产生高、中、低液位控制器,根据水位高低发出信号,来控制系统是否制备纯化水或启停相应水泵,以达到自动运行的目的。
 
 
 
3.7.12 检测和报警项目
 
检测和报警项目不少于以下列表:
 
压力:
 
一***RO膜泵前压力  压力低下限报警提示
 
软化器进水压力  压力高低报警提示
 
一***RO膜进水压力  压力高超上限报警停机并提示
 
 
 
液位:
 
原水储罐液位高或低  液位高低报警提示
 
纯化水储罐液位高或低  液位高低报警提示
 
 
 
其他:
 
一***RO膜产水电导高  高于上限报警提示不停机,不合格水回流,延时之后停机
 
纯化水循环泵压力高低  压力高低报警提示,变频器压力控制失灵报警
 
紫外线灭菌装置  UV灯管使用超时报警提示
 
一***RO膜产水电导率  在线实时监测
 
纯化水循环电导率  在线实时监测
 
纯化水循环流量  在线实时监测


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